登录/注册内容来源：11月21日，华扬资本董秘俱乐部主办了精英企业互访系列活动之走进先健科技。在本次活动中，先健科技投资者关系部葉经理及公司副总裁兼董事会秘书刘总，就先健科技主营产品及企业上市发展经验，与参会者做了充分的分享，资鲸作为媒体支持，参与了本次互访活动。
主讲人：葉经理 刘总
本文优质度：★★★★★
正文阅读前思考：
什么是先心封堵器？作用是什么？
主动脉支架应用市场如何？
腔静脉滤器是什么样的一个产品？
国内上市与香港上市条件分别是什么？
在香港上市，一般的流程是什么？
一、为医生和患者提供安全创新的心血管医疗器械
（投资者关系部葉经理）
活动开始前，先健科技投资者关系部葉经理就公司主营产品以及正在研发的新产品与参访者做了详细的介绍，葉经理先向大家展示了一个神秘的箱子，并介绍说箱子里面装的是左心耳封堵器，腔静脉滤器及大动脉覆膜支架系统的等比例放大产品，如果有兴趣的话，大家可以猜猜这个箱子的价格是多少……3万、5万、10万、20万……在参访者一众哗然的猜测后，葉经理说，这个箱子价值40余万，参访者纷纷表示疑惑，各个跟长颈鹿似的，伸长着脖子想探个究竟。随后葉经理逐一将箱子中的产品拿出来展示，并演示操作方法及注意事项。
目前主营产品线
葉经理介绍公司主营的产品线有三类，分别为先心病封堵器、腔静脉滤器，以及主动脉覆膜支架等。其中先心病封堵器现已发展到第四代产品，第一代和第二代产品主要销售于中国和印度，第三代产品由美敦力代理进入欧洲市场销售(目前公司已收回代理权)，使得先健科技成为第一个进入西方医疗器械主流市场的中国品牌。目前先心病封堵器拥有国内市场份额第一，全球市场份额第二的地位。
1-1 先天性心脏病封堵器：改良创新典范
葉经理介绍说，主营产品先天性心脏病封堵器为公司改良创新的典型产品，公司第一代产品以仿制为主，第二代产品于第一代的基础上进行了材料的创新，使用了全球首创纳米氨化钛涂层，可以有效的减少金属离子向人体的释放，并可以降低血栓形成的风险。第三代封堵器进行了产品结构的改良，简化手术操作过程，使得手术操作更为便捷。
1-2 腔静脉滤器：国内唯一一家国产厂家
腔静脉滤器为一种血液过滤装置，通常于下腔静脉中，为防止下肢深静脉中的血栓通过腔静脉达肺动脉或分支而导致引起肺动脉栓塞，有效降低肺栓塞概率，全球年增长在6%-7%，主要生产企业有库克、巴德、巴郎和先健科技。
先健为国内唯一生产腔静脉滤器的国产厂家，市场份额已超过60%，目前国内腔静脉滤器植入手术还处于推广阶段，部分三甲医院近几年才开始这项手术，随着手术医院增加，腔静脉滤器还有可观的增长空间。
1-3 覆膜支架：还处于推广阶段
主要治疗于主动脉壁异常扩张压迫周围器官而引起的症状，治疗方式有传统外科和介入治疗，介入手术的疗效和愈合速度都有着明显的优势。现供应商包括外企库克、强生和美敦力，以及国内的先健科技和微创医疗，外企占60%市场份额。现阶段覆膜支架还处于推广阶段，市场规模比较小，先健现积极扩大市场规模，争取进一步替代进口产品。
1-4 LAmbre左心耳封堵器：未来亮眼增长点
左心耳封堵治疗依据是90%的非瓣膜性房颤的血栓形成与左心耳，因此将这里封堵可以避免血栓的形成，是预防卒中的有效办法。LAmbre LAA封堵器于2016年6月获得GE证之后在欧洲市场上市，截止去年年底，LAmbre LAA封堵器收益约为3.2百万元人民币。成长空间预计可以达到过百亿。
据葉经理介绍，目前国际市场上，左心耳封堵器主要来自于巨头中的波士顿科学和圣犹达。她说，波士顿科学的Watchman系列于2005年已进入欧洲市场，目前销售国家已经达到75个。圣犹达的Amplatzer Cardiac Plug已于2008年通过CE认证，全球也已完成万例植入。两家企业的左心耳封堵器都是近两年才出现较大幅度的增长。
目前先健科技在国内的竞争对手主要是乐普医疗旗下的上海形状记忆公司，上海形状记忆公司的Lefort为仿制第一代Watchman的半球形封堵器，目前已进入临床试验阶段。先健科技的LAmbre已于2016年6月获得欧盟合格认证批准在欧洲上市，并成为取得认证的唯一一个中国品牌LAA封堵器产品，但由于种种原因，目前该产品还未在国内上市。
此外葉经理还介绍说先健科技的LAmbre对华法林(抗凝药)禁忌症使用，植入后不需要再服用华法林，但Watchman(波士顿科学)植入后一段时间还需服用华法林；先健科技的LAmbre可以适用于各形状的左心耳，但波士顿科学和圣犹达的产品均存在使用限制；左心耳封堵术最严重的并发症为器械脱落，而先健科技的可以实现100%不脱落，其他并发症如心包积液、新账穿孔的发生率也低于竞争对手，在介绍左心耳封堵器的时候，葉经理还播放了相关的视频演示，让大家有个相对直观的了解手术过程以及左心耳所在位置。
1-5 心脏起搏器：与美敦力win-win的合作项目
现在全球心脏起搏器市场主要由美敦力、圣犹达和波士顿科学所三巨头划分，三巨头市场占有率达到90%，美敦力排在第一位；目前市场规模大约在75亿美元，Zion Research预测2021年可达到120亿美元。2012年，自美敦力从兰馨亚洲购买了19%的股权，成为公司第二大股东后，与先健定下合作条款，除了为先健公司内部提供系统升级咨询服务，帮助生产和管理达到国际水平，还达成心脏起搏器的合作，在美敦力的协助下，先健开始生产心脏起搏器，介入心率管理领域。
葉经理介绍，美敦力入股先健，对双方来说都win-win之举。对于先健而言，不仅可以将公司产品技术与质量进一步提升到国际水平，也可以借助美敦力的销售网络，扩展海外业务。对于美敦力而言，通过“合资”的形式来打开国内的心脏起搏器市场，由于先健为心血管介入医疗器械供应商，现有产品与美敦力产品不存在竞争关系，且本身不具有专利风险，由此看来先健为美敦力战略入股的最优选择。虽考虑到先健的心脏起搏器上市后，可能会影响美敦力本身产品在国内的市场份额，但美敦力经过第一次换股权，已经成为先健的第一大股东，除享受股东收益外，还将同时享受专利使用费，同时美敦力还持有第二次换股权，对双方来说都是双赢的合作项目。
资料显示，现在我国心率失常的患者约有两千万左右，老年人群中心律发病率约为16%-36%，起搏器潜在用户群体可以达到3-4百万人，而据兴业证券的研报里显示，目前我国植入起搏器的患者数只有35万人左右，因此国内起搏器市场还具有较大的发展空间。国内现在95%的起搏器市场份额都由三大巨头的进口产品所占据，进口产品相对价格偏高，只能覆盖一线城市，国产品牌可享受价格优势，因此消费水平较低的二三线城市，以及县城医院，都是未来的潜在市场，有很大的发展空间。
1-6 铁基可吸收支架：期望快速占据市场份额
据葉经理介绍，铁基可吸收支架主要用于冠心病的治疗；冠心病是指血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死，进而导致心脏病。当血管狭窄到一定程度的时候，可植入支架扩张血管，可以缓解疾病。支架的主要作用为扩张血管，但当几个月后血管扩张成型，支架就会失去作用，而完全可吸收支架可以在植入后几个月到一两年内的体内降解，从而避免了支架在体内引发远期血栓的风险。
根据GlobalData 以及兴业证券的数据分析，目前全球冠脉支架市场规模约为50亿美元，药物洗脱支架达到85%的市场份额，年增长相对稳定，基本保持在5%，主要供应商包括雅培、波士顿科学、美敦力等。
国内冠脉手术保持着10-15%的增速，且国内市场已有较多的厂商进入该领域，基本代替进口产品，国内产品的市场份额接近80%，竞争比较激烈；现在的生产商主要有微创医疗，乐普医疗和吉威医疗等。
支架产品更新换代速度较快，且上市后市场份额快速提升，公司预计第四代可吸收支架上市后，也可以快速抢占市场。先健科技铁基可吸收支架的优势在于可以减小支架杆厚度，更合理的支持时间，以及优于永久支架的力学能力。
产品介绍完之后，葉经理也给参访者播放一段视频，让大家熟悉手术过程及该支架工作原理。
小结
在产品展示的最后，葉经理还介绍说，当前先健科技总体保持稳步增长，虽然结构性心脏病业务同比减少了约12.7%，但外周血管病业务同比增长了35.1%，现有产品今年可以保持稳定发展，而铁基可吸收支架上市，这将成为公司的新的增长点，也预期为高增长点；同时随着主动脉弯弓支架系统是上市及在研产品逐步进入市场，先健科技未来五年前景值得期待。
二、香港上市，做好长期的艰苦奋战准备
（公司副总裁兼董事会秘书刘总）
2018年港交所新规出台后，四家尚未盈利的生物科技公司先后上市，前三家（歌礼制药、百济神州和华领医药）的表现一开始都不尽如人意。
在先健科技公司副总裁兼董事会秘书刘总分享之前，参访者都想知道，投资机构对于港交所新规的态度是否太激进了？准入的企业门槛太低了？香港资本市场是否准备好了？先健科技香港上市的历程是什么？
在分享会现场，众人或争锋相对，或各抒己见 —— 关于港交所是否制定的规则太低、企业上市到底该去香港还是在内地亦或是纳斯达克等重要问题展开了对谈，以下为一些核心分享内容。
国内上市与香港上市条件的对比解析
关于国内上市与香港上市条件，刘总从以下几个方面分析跟参访者做了交流：
2-1. 主体资格比较：
A股上市的主体是根据《首发办法》第八条，在中国设立的股份有限公司。经国务院批准，有限责任公司在依法变更为股份有限公司时，可以采取募集设立方式公开发行股票。
港股根据上市规则19.01及19A.01，注册在香港的公司、以及注册在百慕大及开曼群岛的普通法管辖区的公司，或中国股份有限公司；
根据《有关海外公司上市的联合政策声明》，在香港及其它认可司法权区（其他认可司法权区为：中华人民共和国、百慕大、开曼群岛、澳洲及加拿大（不列颠哥伦比亚省））以外地区注册成立的申请人若拟寻求在香港作主要上市，联主所会按个别情况考虑，申请人亦须证明其为股东提供的保障至少相当于香港法例所要求的适当水平。
2-2. 营业记录比较：
A股：根据《首发办法》第九条，持续经营时间应当在3年以上，但经国务院批准的除外。有限责任公司按原账面净资产值折股整体变更为股份有限公司的，持续经营时间可以从有限责任公司成立之日起计算。
港股：根据上市规则8.05，发行人有连续3年的营业记录；根据上市规则8.05A，在市值/收益测试下，若能证明公司的董事及管理层至少有3年所属业务和行业经验并予披露，且管理层最近1年持续不变，则联交所可能考虑接纳较短的营业纪录。
2-3. 管理层稳定比较：
A股：根据《首发办法》第十二条，最近3年内主营业务和董事，高级管理人员没有发生重大变化，实际控制人没有发生变更；
港股：根据上市规则8.05，至少前3个会计年度保证管理层的连续性。
2-4. 实际控制人比较：
A股：根据《首发办法》第十二条，最近3年内实际控制人没有发生变更；
港股：根据上市规则8.05，至少经审计的最近1个会计年度的拥有权和控制权维持不变。
2-5. 最低市值比较：
A股无具体规定，但要求发行前股本总额不低于人民币3000万元；
港股上市最低市值标准为2亿港元。
2-6. 业务收入比较：
A股最近3个会计年度累计超过人民币3亿元；
港股要求最近一个经审计财政年度至少为5亿港元。
2-7. 盈利要求比较：
A股：最近3个会计年度净利润均为正数且累计超过人民币3000万元，净利润以扣除非经常性损益前后较低者为计算依据。同时最近一期末不存在未弥补亏损。
港股：扣除非日常业务损益的股东应占净利润最近一年不低于2000万港元，再之前两年累计额不低于3000万港元。
2-8. 现金流量比较：
A股要求最近3个会计年度经营活动产生的现金流量净额累计超过人民币5000万元，改现金流量指标与业务收入指标符合其中一项即可；
港股要求前3个会计年度经营活动产生的现金流量合计至少为1亿港元。
2-9. 同业竞争比较：
A股：根据《首发办法.》第十九条，发行人的业务应当独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不得有同业竞争或者显失公平的关联交易；
港股：原则上不希望存在同业竞争，如争取豁免、披露除外业务（竞争业务）不纳入的理由、具体情况，发行人业务独立性，以及除外业务将来是否纳入发行人的计划。
2-10. 最低公众持股数量比较：
A股：根据《证券法》第五十条，公司总股本不少于人民币3000万元，公开发行的股份达到公司股份总数的25%以上，公司股本总额超过人民币4亿元的、其向社会公开发行的股份的比例为10%以上。
港股：根据上市规则8.08，发行人市值在5000万-100亿港元的，公众持有股数至少为25%；市值100亿港元以上的，联交所可酌情接纳介乎15%至25%之间的一个较低的百分比，条件是发行人须于其首次上市文件中适当披露其获准遵守的较低公众持股量百分比，并于上市后每份年报中连续确认其公众持股量符合规定。
若发行人拥有超过一种类别的证券，其上市时由各交易市场公众人士持有的证券总数必须占发行人已发行股本总额的至少25%，但正申请上市的证券类别占发行人已发行股本总额的百分比不得少于15%，其上市时预期市值不得少于5000万港元；
上市时由公众人士持有的证券中，公众持股数量最高的三名股东拥有的百分比不得超过50%；港股股东人数至少300人。
2-11. 财报有效时间比较：
A股：根据《首发办法》第五十六条，招股说明书引用的经审计的最近一期财务会计资料在财务报告截止日后六个月内有效，特别情况下可延长不超过一个月；
港股：申报会计师报告的最后一个会计期间的结算日期距上市文件刊发日期不得超过六个月。
2-12. 定价方式比较：
A股：根据《证券发行与承销管理办法》第五条，首次公开发行股票，应当通过向询价对象询价的方式确定股票发行价格，同时根据《证券发行与承销管理办法》第十三条，通过初步询价确定发行价格区间，并通过累计投标询价确定发行价格
港股：遵循市场化原则，根据簿记建档情况，由发行人和主承销商协商确定
2-13. 投资者群体比较：
A股：主要为国内机构、QFII、散户投资者根据《证券发行与承销管理办法》第二十五条，公开发行股票数量少于4亿股的，向机构投资者配售数量不超过本次发行总量的20%，公开发行股票数量在4亿股以上的，向机构投资者配售数量不超过向战略投资者配售后剩余发行数量的50%。根据《证券发行与承销管理办法》第三十一条，网上申购不足时，可以向网下回拨由参与网下的机构投资者申购，第三十二条，网下机构投资者在既定的网下发售比例内有效申购不足，不得向网上回拨
港股：面对全球机构投资者和香港散户。根据上市规则《第18项应用指引》，首次公开招股活动同时包括有配售部分与认购部分，则认购部分的股份分配最低份额为所发售股份的10%可以按照预先设定的回拨机制进行调整。
2-14. 股权激励机制的实行比较：
A股：根据《上市会司股权激励管理办法》（试行）第十二条，上市公司股权激励计划所涉及的标的股票总数累计不得超过公司股本总额的10%，非经股东大会特别决议批准，任何一名激励对象通过股权激励计划获授的本会司股票累计不得超过公司股本总额的1%
港股根据上市规则17.03，实施股权激励计划时可于所有股权激励计划授出的期权予以行使时发行的证券总数，合计不得超过发行人于计划批准日，已发行的有关类别证券的10%
2-15. 后续发行比较：
A股可以采用公开增发、非公开发行、配股、普通可转债、分离交易可转债等方式，后续发行需要股东大会再次批准。
港股可以采用多种后续发行方式融资同时根据上市规则13.36，发行人还可以在股东大会给予董事会一般性授权，在授权有效期内，公司不须获得股东大会批准即可发售不超过当时已发行股本的20%，并通过“闪电配售”的方式完成发行。
对比分析了国内上市与香港上市条件之后，有参访者继续向刘总深问，内地企业如何在香港上市？
刘总表示，根据他的认识，主要分为H股上市、红筹股上市及买壳造壳，刘总继续说，根据他的认识买壳跟造壳不太鼓励，所以就当前内地企业如何在香港上市，刘总详细介绍了以下两种：
H股上市
刘总表示进一步解释说，H股是指公司注册地在中国内地，向境外投资者募集股份，上市地在香港的外资股。H股上市适用中国的法律和会计制度，向香港投资者发行股票，在香港主板或创业板上市，但仅在香港发行的股票可以在香港证券市场上市流通，其他股票不在香港市场流通。H股公司向境外股东支付的股利及其他款项必须以人民币计价，以外币支付。
他表示，内地企业在香港发行H股上市应当按照中国证监会的要求提出书面申请并附有关材料，报经证监会批准。证监会对H股主板上市的主要条件为：
（1）符合我国有关境外上市的法律、法规和规则；
（2）筹资用途符合国家产业政策、利用外资政策及国家有关固定资产投资立项的规定；
（3）净资产不少于4亿元人民币，过去一年税后利润不少于6000万元人民币，并有增长潜力，按合理预期市盈率计算，筹资额不少于5000万美元；
（4）具有规范的法人治理结构及较完善的内部管理制度，有较稳定的高级管理层及较高的管理水平；
（5）上市后分红派息有可靠的外汇来源，符合国家外汇管理的有关规定；
刘总还指出，证监会对H股创业板上市的基本原则是“成熟一家，批准一家”，股份公司应依法设立并规范运作；公司及主要发起人符合国家有关法规和政策，在最近2年内没有重大违法违规行为；凡有国有股权的公司必须经国有资产管理部门的批准；科技部认证的高新技术企业优先；并且要符合香港创业板的上市规则。
红筹股上市
刘总特意强调，红筹股一般是指在境外注册，香港上市，控股股东在中国大陆的上市公司发行的股票。红筹股上市适用注册地的法律和会计制度，按照香港证券市场的上市规则和上市要求向香港联交所提出股票上市申请。
早期的红筹股主要是一些中资公司收购香港中小型上市公司后改造而形成的。目前，在香港主板市场红筹股主要以国有大中型企业为主，创业板红筹股则以国内科技型民营企业为主角。红筹股已经成了除H股、N股外，内地企业进入国际资本市场筹资的一条重要渠道。
在介绍完内地企业如何赴香港上市之后，刘总再次向大家强调，如果自己所在公司想要去香港上市，或者说内地上市的话，必须要做好充足的长期奋斗的准备，因为这一过程会涉及到方方面面，条条框框，过程很辛苦，结局很美好。
总结
短暂而精彩的走访活动在参访者热烈的掌声中结束。通过此次走访，先健科技这一令人骄傲的民族品牌让参访者刮目相看；同时，先健科技在国际市场的影响力的提升，让海内外众多医生和学者们对其创新产品和创新实力有了更加直观和深入的认识。我们相信，未来，随着先健科技越来越多的创新产品获得国际市场准入，必将会造福全球更多的患者，让中国技术更好的服务全球！
用户名称
2018-12-31
