事件
国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，《意见》提出：到2027年，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。
创新药
近日国家药品监督管理局批准三款创新药的上市申请，其中铂生卓越申报的艾米迈托赛注射液为首款获批的干细胞药物，安斯泰来的佐妥昔单抗是首个且目前唯一获批的靶向CLDN18.2的疗法，为HER2阴性的胃癌患者的一线治疗提供了新选择。中国创新药企海外创新突破迭出，国内市场全球前沿创新分子的获批也有新的进展，政策支持不断加码落地。
医疗器械
国务院办公厅公布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，综合运用标准、审评审批、检查检验、监测评价等监管政策工具，全力助推医疗器械产业创新高质量发展，未来国内医疗器械行业创新技术商业化有望进一步加速。
生物制品
礼来中国宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）正式在中国上市，同时覆盖2型糖尿病及减重两项适应症，替尔泊肽的减重效果显著优效于司美格鲁肽，2024年三季度全球销售额达31.13亿美元，未来有望凭借更好的治疗效果进一步驱动国内GLP-1药物市场扩容。
中药
第三批全国中成药集采降幅高于以往批次，首批扩围续约降幅温和、部分品种续约情况良好。三批全国中成药集采，20个产品组合计175个拟中选产品，拟中选结果较各产品的基准价格基数平均降幅约为68%，较此前几次地方及全国中成药集采降幅更大，但涉及头部上市公司的品种较少，对头部上市公司影响较小。
投资建议
创新是2025医药产业投资的最大政策利好方向，建议继续重配创新药械，特别是具有较大出海潜力的创新药品种。市场进入年报一季报窗口期建议关注左侧标的业绩反转预期。
以上涉及个股仅作为教学案例，不构成投资建议，仅供参考学习。
参考来源：2025年1月05日 国金证券 赵海春,何冠洲,袁维 重磅政策出炉创新仍是最重要方向，进入业绩窗口关注反转预期
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本文由投资顾问：尚亚雄 A1290623030001 编辑整理
