北京证券交易所上市委员会 2023 年第 14 次
审议会议结果公告
北京证券交易所上市委员会 2023 年第 14 次审议会议于 2023年 3 月 24 日上午召开。现将会议审议情况公告如下：
一、审议结果
（一）山西锦波生物医药股份有限公司：符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
二、审议意见
（一）山西锦波生物医药股份有限公司
1.请发行人结合现有业务及未来规划，准确客观披露发行人业务与医美行业的关系，全面梳理并修改调整申请文件中关于“报告期内公司业绩主要来自于各医学场景，不依赖于医美，未来发展重点仍将集中于医学场景”“未来公司不会以医美相关产品为主要发展方向”等表述。请保荐机构核查并发表明确意见。
2.请发行人结合产品体系、结构、用途变化情况，以及报告期内主要产品向医美机构销售占比较高且逐年上升的客观情况：（1）披露报告期内主要产品是否发生重大变化。（2）全面梳理发行人现有业务及未来发展涉及的风险因素，并披露相关产品用途拓展后下游客户类型变化及变化后客户对应的行业政策调整等因素对发行人经营业绩的影响。请保荐机构核查并发表明确意见。
三、审议会议提出问询的主要问题
（一）山西锦波生物医药股份有限公司
1.关于信息披露。根据申请文件，（1）发行人认为，报告期内公司业绩实现主要来自于各医学场景的产品，不依赖于医美，未来发展重点仍将主要集中于医学场景。发行人说明，公司主营业务并非医美方向，未来公司不会以医美相关产品为主要发展方向，业绩实现不依赖于销售渠道和宣传推广，中长期来看，医美领域未来的收入占比不会明显上升，业绩增长不依赖于医美客户的合作与开发。（2）发行人正在进行冻干纤维等重组人源胶原蛋白材料在外科、妇科、皮肤科等领域应用，10 项研发项目中 4 项处于临床阶段的人组或人组准备阶段，6 项处于临床前阶段。（3）报告期内，发行人向民营医疗美容机构销售占比为 0.27%、13.22%、21.48%、48.20%，美容院及连锁机构占比分别为 15.72%、25.73%、22.99%、6.50%，合计呈上升趋势，前五大客户主要为医疗美容机构以及相关经销商。发行人核心产品重组 III型人源化胶原蛋白冻干纤维 2021年及2022年 1-6 月向民营医疗美容机构销售占比达到 98.39%、97.12%。（4）面部植入剂产品（目前为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维）占2023-2028 年的测算收入的比例分别为 28.85%、26.92%、23.64%、19.58%、17.11%、15.33%，现有在研产品占 2023-2028 年的测算收入的比例分别为 3.85%、20.77%、37.59%、51.50%、57.79%、59.33%，预计现有在研产品于 2025 年将超过现有的面部植入剂产品，在2026 年的收入占比将超过 50%，成为发行人收入的主要来源，在2028 年进入成熟稳定期后每年为发行人贡献收入约为 29 亿元，收入占比接近 60%。
请发行人：（1）结合报告期内业务收入和客户构成，说明 “不依赖于医美”“公司主营业务并非医美方向”的依据，事实与结论是否相符。（2）结合在研项目进展情况及可行性等，说明“未来公司不会以医美相关产品为主要发展方向”是否准确。（3）结合现有在研产品市场开发及最新销售实现情况，说明关于“现有在研产品于2025 年将超过现有的面部植入剂产品”等预测是否客观。（4）梳理招股说明书及其他申请文件关于“报告期内公司业绩实现主要来自于各医学场景的产品，不依赖于医美，未来发展重点仍将主要集中于医学场景”“未来公司不会以医美相关产品为主要发展方向”“中长期来看，医美领域未来的收入占比不会明显上升，业绩增长不依赖于医美客户的合作与开发”等表述，相关信息披露内容是否真实、准确、完整。请保荐机构核查并发表明确意见。
2.关于经营风险。根据申请文件，（1）发行人的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。（2）报告期内，发行人向民营医疗美容机构销售占比为 0.27%、13.22%、21.48%、48.20%，美容院及连锁机构占比分别为 15.72%、25.73%、22.99%、6.50%。（3）发行人主营业务并非医美方向，未来不会以医美相关产品为主要发展方向，业绩实现不依赖于销售渠道和宣传推广。
请发行人：（1）补充说明是否正在进行业务规划调整，已经采取的调整措施及实施效果，报告期后各类机构销售占比是否存在趋势性变化。（2）分类说明向医美机构、个人、医院、美容院、药店等类型客户的毛利率情况以及利润贡献占比。主要利润来源是否为医美机构，若下游客户类别出现调整，发行人是否存在利润大幅下滑风险。（3）补充说明主营业务是否符合国家产业政策，销售产品定价是否合规。近年来医美领域监管政策调整及专项整顿对发行人经营是否构成重大不利影响，是否存在价格大幅下滑进而利润大幅下滑的风险。请保荐机构及申报会计师核查并发表明确意见。
3.关于经销收入。根据申报文件，（1）发行人经销商数量较多，收入分布较分散。2019 年至 2022 年 6 月，经销收入占比分别为65.86%、47.37%、44.17%、47.82%。经销商的下游客户主要为二级经销商、公立医院、药店、美容院及连锁机构、民营医疗美容机构、个人、网店等。（2）经销商对外销售方式如下：医疗器械产品由经销商通过下级经销商将产品销售至医院或药店等终端，或者经销商直接将产品销售至医院或药店等终端。功能性护肤品和卫生用品由经销商直接销售给美容院、个人等终端或者由经销商通过下级经销商将产品销售给美容院、个人等终端。（3）发行人在售的三类医疗器械重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维，2021 年、2022 年 1-9 月收入2,842.21 万元、7,394.77 万元，增长较快。同时“重组人源化胶原蛋白植入剂”2022 年单价较 2021 年下降了11.33%，其主要终端客户包括民营医疗美容机构、公立医院其他科室（非整形科）、药店、个人、美容院及连锁机构。发行人对该产品的营销策略为“民营医院方面，以一二线城市的头部机构皮肤科为主；公立医院方面，以一二线城市大型三甲医院皮肤科为开发重点”，该策略与产品实际终端客户类型存在差异。此外，该产品部分终端客户如宁波鄞州赫美医疗美容诊所有限公司、上海华瑞奇医药器械有限公司等均系报告期内新成立。（4）发行人对经销商的控制和约束力有限，目前尚未建立完善的信息管理系统以跟踪经销商销售明细，存在无法跟踪产品流向的风险。（5）报告期各期末，发行人应收账款账面价值占比分别为 10.05%、13.73%和 14.05%。截至2022 年 6 月 30 日，发行人逾期应收账款余额占全部应收账款的 40.03%。2 年以上的应收账款坏账准备计提比例略低于其他同行业公司。（6）报告期内，发行人新增秀域集团等重要客户，第二大客户樊文花集团由销售占比近 10%到退出前五大客户行列。
请发行人：（1）按经销商对外销售方式，详细说明不同模式下公司不同类别产品的经销收入的具体构成情况及对应终端客户的穿透核查情况。（2）说明“重组人源化胶原蛋白植入剂、面部注射的植入剂产品、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”等表述是否为同一产品，如是，请明确释义并在招股说明书中统一相关表述。（3）结合重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维的终端客户具体情况，说明关于该产品的营销策略的相关信息披露内容是否真实、准确、完整。补充说明“重组人源化胶原蛋白植入剂”前十大客户具体情况、销售模式（经销/直销）、收入确认及回款的具体情况，如客户为经销商，说明销售明细及穿透核查获取的对其下级终端客户的对外销售情况，并说明是否存在采用放款信用期、降价等策略实现销售情形。（4）说明无法核查、不配合核查或不回函经销商详细情况和金额占比，相关收入如何确认实现，是否符合行业惯例，是否采取替代核查手段，未来上述经销商占比是否继续增加。（5）结合报告期各期末应收账款账龄情况、应收账款最新回款情况及逾期情况、对应收账款期后回款和逾期应收款的管理情况、报告期坏账实际核销原因、与同行业可比公司坏账计提政策对比情况等，说明坏账准备计提是否充分，2 年以上应收账款坏账准备计提比例相比其他同行业公司略低是否合理。（6）报告期内向樊文花集团销售模式和内容，是否实现终端销售。樊文花集团不再作为发行人前五大客户的原因，是否已不再作为发行人下游客户或存在合作变化，对公司未来销售业绩是否存在影响。请保荐机构及申报会计师核查并发表明确意见。
北京证券交易所
2023 年 3 月 24 日
公司名称 山西锦波生物医药股份有限公司
证券简称：锦波生物 证券代码：832982
有限公司成立日期：2008 年3 月 28 日
股份公司成立日期：2015 年3 月 27 日
注册资本：62,336,000 元
法定代表人：杨霞
办公地址及注册地址：山西综改示范区太原唐槐园区锦波街 18 号
控股股东及实际控制人：杨霞
主办券商：中信证券股份有限公司
挂牌日期：2015 年 7 月 24 日
证监会行业分类：制造业（C） 医药制造业（C27）
管理型行业分类 制造业（C）医药制造业（C27）卫生材料及医药用品制造（C277）卫生材料及医药用 品 制 造（C2770）
发行人及其控股股东、实际控制人的情况
截至本招股说明书签署日，杨霞持有公司股票 40,098,800 股，占总股本的 64.3269%，为公司控股股东、实际控制人。
杨霞，女，中国国籍，无境外永久居留权，1974 年 9 月出生，硕士研究生学历。2008 年 1 月至2016 年 11 月，任山西医科大学讲师；2008 年 3 月至 2011 年 5 月，任锦波有限执行董事；2011 年 5月至 2015 年 3 月，任锦波有限监事；2016 年 12 月至今，任公司董事长；2019 年 12 月至今任公司研究院院长。
发行人主营业务情况
公司是一家应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，围绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业，同时也是国家级“专精特新”小巨人企业。
公司的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。公司的重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品分别基于公司自主研发的重组Ⅲ型胶原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白为核心成分。公司已建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系。公司终端产品主要应用在妇科、皮肤科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同应用场景中。通过不断创新，公司已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII 型等重组人源化胶原蛋白主要的基础研究，并已在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、口腔科、外科、心血管科等领域持续开展应用研究。
公司是一家国内领先的、具有代表性的已实现重组胶原蛋白特别是重组人源化胶原蛋白产业化的企业。公司成功研发了重组 III 型人源化胶原蛋白，属于一种生物医用新材料，并以该材料作为唯一成分，开发了三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”，并于 2021 年 6 月获国家药品监督管理局批准上市，用于面部皱纹纠正，是目前唯一的注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料，目前正在开展该材料在妇科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各种医疗场景的应用开发。
公司研发的该新材料具有原创性、国际技术领先性及广泛的应用前景，公司在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位：
2021 年 3 月 12 日国家药监局发布《国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告（2021 年第 36 号）》，根据该文件，医疗器械主文档登记主要旨在“鼓励创新，方便医疗器械生产企业选择原材料和关键元器件，简化注册申报”。当月，公司完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的医疗器械原材料主文档登记（登记编号：M2021001-000），是我国第一个获得医疗器械原材料登记的企业。
2021 年 6 月 29 日国家药监局官网披露1，公司产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维“是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。„„此次批准上市产品所使用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白„„预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。”
2022 年 1 月，公司的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”被中国医药生物技术协会选入“2021年中国医药生物技术十大进展”2。
根据 2022 年 3 月 28 日国家药监局医疗器械标准管理研究所《关于征求<重组人源化胶原蛋白>医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知》，公司产品“重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维是我国自主研制的首个采用新型生物材料制备的，并获批上市的 III 类医疗器械。重组人源化胶原蛋白制备技术，是我国具有独立自主知识产权的原创技术，具有国际领先地位。为推动我国原创技术在重组人源化胶原蛋白领域占领国际先机，为有效促进重组人源化胶原蛋白的基础研究、产品研发、产业的高效发展和临床的有效应用，最终引导行业规范、有序的发展，亟需制定重组人源化胶原蛋白的行业标准。……作为重要的生物医学材料和工业材料，重组人源化胶原将在手术缝合线、止血纤维、代血浆、水凝胶、敷料、人工皮肤、人工血管、人工骨和骨修复、角膜、神经修复等材料的临床应用中发挥重大的作用。因此，重组人源化胶原在生物材料领域拥有广阔的应用前景，巨大的市场空间，推动重组人源化胶原蛋白行业标准制定和成果转化，有望为我国取得先发优势，占据科技制高点，具有重大的社会效益和经济效益。” 2023 年 1 月，国家药监局正式发布了 YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准。
根据 2022 年 4 月 7 日国家药监局“中国器审”公众号显示“经查询国外还没有人源化胶原蛋白材料制备的医疗器械上市”
综上，公司在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位。
发行人自身的创新特征
公司是一家应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，围绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业，同时也是国家级“专精特新”小巨人企业。
胶原蛋白是人体主要的细胞外基质（ECM），约占细胞外基质的 85%，是人体组织器官的主要结构蛋白，约占人体蛋白质总量的 30—40%。胶原蛋白常见于皮肤、血管、肌腱、筋膜等部位，发挥多种重要的生物学功能。人类目前已发现 28 种型别的胶原蛋白，分布在人体不同的组织器官，全方位参与人体组织器官的修复和再生。
公司是一家以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动的生物材料企业，公司创立十余年，始终坚持原始创新，目前已自主形成了蛋白结构研究及功能区筛选技术、功能蛋白高效生物合成及转化技术、功能蛋白标准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估 BSL-2 实验室及临床前应用平台五大核心技术平台。此外，公司建设有山西省功能蛋白技术中心、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、功能蛋白山西省重点实验室、川大-锦波功能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心等多个科研机构，涉及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领域。截至报告期末，公司拥有发明专利授权 29 项。公司参与了“十二五”国家科技重大专项之“基于药物缓释技术的艾滋病新型生物预防产品的临床前研究”并承担子课题“完成阴道缓释凝胶的配制、剂型优化、小量生产及中试生产”（子课题编号 2013ZX10001006004），“十三五”国家科技重大专项之“防治重大呼吸道病毒感染疾病的原创生物技术产品研发及战略储备”并承担子项目“预防呼吸道病毒感染喷雾剂型研究及消杀剂产品研发报批”（子课题编号 2018ZX10301-403-005-002）。“十三五”期间，公司完成抗病毒一类新药（EK1 喷雾剂）药物筛选和新药临床前研究，并于 2021 年 9 月 9 日获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP01469）。
公司成功研发的重组 III 型人源化胶原蛋白，属于一种生物医用新材料，并以该材料作为唯一成分，开发了三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”，并于 2021 年 6 月获国家药品监督管理局批准上市，用于面部皱纹纠正，是目前唯一的注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料，目前正在开展该材料在妇科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各种医疗场景的应用开发。
公司研发的该新材料具有原创性、国际技术领先性及广泛的应用前景，公司在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位：
根据 2021 年 6 月 29 日国家药品监督管理局官网披露4，该产品“是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。……此次批准上市产品所使用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白……预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。”
2022 年 1 月，公司的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”被中国医药生物技术协会选入“2021年中国医药生物技术十大进展”
根据 2022 年 3 月 28 日国家药监局医疗器械标准管理研究所《关于征求<重组人源化胶原蛋白>医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知》，公司产品“重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维是我国自主研制的首个采用新型生物材料制备的，并获批上市的 III 类医疗器械。重组人源化胶原蛋白制备技术，是我国具有独立自主知识产权的原创技术，具有国际领先地位。为推动我国原创技术在重组人源化胶原蛋白领域占领国际先机，为有效促进重组人源化胶原蛋白的基础研究、产品研发、产业的高效发展和临床的有效应用，最终引导行业规范、有序的发展，亟需制定重组人源化胶原蛋白的行业标准。……作为重要的生物医学材料和工业材料，重组人源化胶原将在手术缝合线、止血纤维、代血浆、水凝胶、敷料、人工皮肤、人工血管、人工骨和骨修复、角膜、神经修复等材料的临床应用中发挥重大的作用。因此，重组人源化胶原在生物材料领域拥有广阔的应用前景，巨大的市场空间，推动重组人源化胶原蛋白行业标准制定和成果转化，有望为我国取得先发优势，占据科技制高点，具有重大的社会效益和经济效益。” 2023 年 1 月，国家药监局正式发布了 YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准。
根据 2022 年 4 月 7 日国家药监局“中国器审”公众号显示“经查询国外还没有人源化胶原蛋白材料制备的医疗器械上市”公司在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位。
发行人选择的具体上市标准及分析说明
发行人系在全国股转系统连续挂牌满 12 个月的创新层挂牌公司，根据北京证券交易所发布的《北京证券交易所股票上市规则（试行）》，发行人选择如下具体标准：
“（一）预计市值不低于 2 亿元，最近两年净利润均不低于 1,500 万元且加权平均净资产收益率平均不低于 8%，或者最近一年净利润不低于 2,500 万元且加权平均净资产收益率不低于 8%”。综合考虑发行人股票在全国中小企业股份转让系统交易情况、同行业公司的市盈率情况等因素，预计发行人本次向不特定合格投资者公开发行后市值将不低于 2 亿元。公司 2020 年度、2021年度归属于母公司股东的净利润（扣除非经常性损益前后孰低数）分别为 2,297.42 万元、4,884.04万元，加权平均净资产收益率（扣除非经常性损益前后孰低数）分别为 7.88%、15.05%，符合发行人选择的市值标准。
主办券商及其变动情况
锦波生物自挂牌日起至 2016 年 12 月 13 日，持续督导主办券商为中原证券股份有限公司；2016年 12 月 14 日至 2019 年 12 月 22 日，持续督导主办券商为国金证券股份有限公司；2019 年 12 月23 日至 2021 年 12 月 6 日，持续督导主办券商为华金证券股份有限公司；2021 年 12 月 7 日至本招股说明书签署日，持续督导主办券商为中信证券股份有限公司。
又一家IPO终止审核：产能利用率不足30%，募集资金仍将用于新增产能
2020年6月1日已受理、2020年6月30日已问询、2020年12月28日终止。核心产品产能利用率全部低于30%。
上海证券交易所文件
上证科审（审核）〔2020〕1057 号
关于终止对山西锦波生物医药股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市审核
的决定
山西锦波生物医药股份有限公司：
上海证券交易所（以下简称本所）于2020 年 6 月 1 日依法受理了你公司首次公开发行股票并在科创板上市的申请文件，并按照规定进行了审核。
2020 年 12 月 24 日，你公司保荐人华金证券股份有限公司向本所提交了《关于撤回山西锦波生物医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》（华金报[2020]438号），2020 年12 月 24 日，你公司向本所提交了《关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》（锦波行字[2020]39 号），申请撤回申请文件。根据《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第六十七条的有关规定，本所决定终止对你公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核。
上海证券交易所
二〇二〇年十二月二十五日
发行人名称：山西锦波生物医药股份有限公司
有限公司成立日期：2008 年 3 月 28 日
股份公司成立日期：2015 年 3 月 27 日
注册资本：6,233.60 万元
法定代表人：杨霞
注册地址及主要生产经营地址：山西综改示范区太原唐槐园区锦波街 18 号
控股股东及实际控制人：杨霞
行业分类：医药制造业（C27）
在其他交易场所（申请）挂牌或上市的情况：全国中小企业股份转让系统（832982.OC）
公司是一家围绕结构生物学、应用蛋白质工程技术及发酵工程技术开展生物材料、医疗终端产品及功能性护肤品生产销售的科技创新型企业，主营业务是功能蛋白及终端产品的研发、生产和销售。
公司已申请国内专利 34 项，申请国际专利 2 项，已获授权专利 25项，其中发明专利 22 项。
报告期内，公司的主要产品为酸酐化牛β -乳球蛋白相关产品和重组人源Ⅲ型胶原蛋白相关产品。报告期内酸酐化牛β -乳球蛋白相关产品的收入分别为4,344.49 万元、5,366.68 万元和 5,990.00 万元，占主营业务收入的比例分别为44.47%、41.29%和 42.33%，重组人源Ⅲ型胶原蛋白相关产品的收入分别为1,832.01 万元、2,814.26 万元和 6,020.20 万元，占主营业务收入的比例分别为18.75%、21.65%和42.54%。报告期内，上述两类产品收入合计为 6,176.50 万元、8,180.94 万元和 12,010.20 万元，占主营业务收入的比例分别为 63.22%、62.94%和84.87%。
发行人选择的具体上市标准
基于公司 2018 年、2019 年营业收入分别为 12,806.15 万元、15,593.60 万元，均不低于人民币 1 亿元，归属于母公司的净利润分别为 4,382.97 万元、4,639.06 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润分别为 4,113.42 万元、3,829.90 万元，均为正数，且累计不低于 5,000 万元，结合挂牌后股权融资、公司新三板挂牌市值以及同行业市盈率情况，公司选择适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》2.1.2 条款的第一项上市标准，即“预计市值不低于人民币 10 亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元，或者预计市值不低于人民币 10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。
经营业绩波动的风险
2017 年、2018 年和 2019 年，公司实现主营业务收入分别为 9,768.64 万元、12,997.81 万元和 14,151.52 万元，总体呈上升趋势，但目前经营规模仍较小，受宏观环境、市场需求变化以及公司经营管理多种因素的影响，未来的经营业绩存在向下波动的风险，将会对财务指标造成不利影响。同时，报告期内，公司来自技术开发、技术转让和专利许可的收入合计分别为 377.36 万元、-200 万元和1,440.00万元，上述收入实现与公司研发项目进展相关，存在一定不确定性风险。
截至本招股说明书签署日，公司控股股东、实际控制人为杨霞女士，持有公司 3,843.20 万股股份，占公司总股本的 61.65%。
杨霞女士：中国国籍，无境外永久居留权，女，1974 年 9 月出生，硕士研究生学历。2008 年 1 月至 2016 年 11 月，任职于山西医科大学，任讲师；2008年 3 月至 2011 年 5 月，担任锦波有限执行董事；2011 年 5 月至 2015 年 3 月，担任锦波有限监事；2016 年12 月至今，任公司董事长；2020 年 1 月至今，任公司研究院院长。
